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DICLOFENAC INIEZIONE 75mg / 3ML Trascrizione Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Diclofenac 75 mg / 3 ml soluzione iniettabile Diclofenac Sodium Leggi tutto attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, infermiere o farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. - Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, infermiere o farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Il nome del farmaco è Diclofenac 75mg / Soluzione 3 ml per iniezione. Sarà indicato come Diclofenac iniezione per facilità di seguito. Che cosa è in questo foglio: 1. Che cosa Diclofenac iniezione ea che cosa serve 2. Cosa è necessario sapere prima di prendere Diclofenac iniezione 3. Come si è data Diclofenac iniettabile 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Diclofenac iniezione 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. che Diclofenac iniezione è e che cosa serve per Diclofenac iniezione è fornito come soluzione iniettabile, contenenti 75 mg di diclofenac sodico in 3 ml, per essere dato da via intramuscolare (in un muscolo ) o endovenosa (in vena) come infusione. Diclofenac iniezione è indicato per il trattamento di condizioni dolorose, come il dolore calcolo renale, artrosi (degenerazione delle articolazioni) e l'artrite reumatoide (infiammazione delle articolazioni), mal di schiena, gotta (formazione di cristalli nelle articolazioni), lesioni e fratture nei bambini di età compresa tra oltre i 12 anni, adulti e pazienti più anziani. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Diclofenac iniezione non deve essere somministrato Diclofenac iniezione • in caso di allergia al di Diclofenac iniezione o uno qualsiasi degli eccipienti di Diclofenac Injection (elencati nel paragrafo 6) • se ha ora, o ha già avuto uno stomaco (gastrica) o duodenale ulcera (peptica), o sanguinamento nel tratto digestivo (questo può includere il sangue nel vomito, sanguinamento viscere quando svuotamento, sangue fresco nelle feci o nero, sgabelli catramosi) • se si è avuto una reazione allergica a ibuprofene, l'aspirina o altri FANS (compresi difficoltà di respirazione, naso che cola, gonfiore del viso o della gola, o rash) • se ha l'asma • se ha problemi ai reni o al fegato. • se siete disidratati o ha recentemente perso un sacco di sangue • se si dispone di grave insufficienza cardiaca • se si dispone di una condizione in cui non si smettere di sanguinare normalmente (come l'emofilia) • se ha avuto un ictus • se sta assumendo altri farmaci non steroidei anti-infiammatori • se sta assumendo farmaci anticoagulanti (medicinali per prevenire la formazione di coaguli di sangue, come l'eparina e warfarin) • se vi sono più di 6 mesi di gravidanza • se sta assumendo farmaci conosciuti come SSRI usato per curare la depressione. • se vi è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri • se ha avuto problemi di stomaco o intestinali dopo aver preso altri FANS. • se avete stabilito le malattie cardiache e / o malattia cerebrovascolare esempio se ha avuto un attacco di cuore, ictus, mini-ictus (TIA) o ostruzioni ai vasi sanguigni del cuore o il cervello o un'operazione per eliminare queste ostruzioni o ovviare • se ha o ha avuto problemi con la circolazione del sangue (malattia arteriosa periferica ) • Se si sono avvertimenti allattamento e precauzioni si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista prima di prendere Diclofenac Sodium: • Se fuma • se ha il diabete • Se soffre di angina, coaguli di sangue, pressione alta, ha sollevato il colesterolo o trigliceridi sollevato. • Se avete problemi di cuore, ictus precedente o pensa che si potrebbe essere a rischio di queste condizioni (ad esempio se si ha la pressione alta, diabete o colesterolo elevato o sono un fumatore) si dovrebbe discutere la sua terapia con il medico o il farmacista. • Se si soffre di una qualsiasi delle seguenti: anomalie del sangue, condizioni di sanguinamento, la malattia di Crohn, infiammazione del colon. • Se si dispone di una storia di una delle seguenti: stomaco o dell'intestino ulcere, vomito di sangue o nero, feci catramosi e ulcere gastrointestinali • Se avete una storia di problemi di stomaco quando si sta assumendo FANS, specialmente se è anziano , è necessario indicare immediatamente il medico se si notano sintomi insoliti. Poiché è un farmaco antinfiammatorio, diclofenac può ridurre i sintomi di infezione, per esempio, mal di testa e ad alta temperatura. In caso di malessere e hanno bisogno di vedere un medico, ricordati di dire a lui o lei che si sta assumendo diclofenac. • In caso di problemi di cuore, reni o fegato, o che hanno farmaci per aumentare il volume delle urine, come diuretici, il medico può monitorare la funzionalità renale. • In caso di problemi ai reni, fegato o cuore. • In caso di gravidanza. • Se avete una storia di ipertensione e / o insufficienza cardiaca. • Se si soffre di o ha sofferto in precedenza di asma. • Se si soffre di lupus eritematoso sistemico o del tessuto connettivo misto. • Se si assume il farmaco. • Se ha avuto o stanno per avere un intervento chirurgico maggiore. • Se si soffre di una qualsiasi malattia del sangue o emorragie. I bambini Diclofenac iniezione non è raccomandato per l'uso nei bambini. Le persone anziane Le persone anziane hanno aumentato frequenza di reazioni avverse ai FANS, specialmente emorragie e perforazioni gastrointestinali, che possono essere fatali. Cautela deve essere prestata ai pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento, come i corticosteroidi orali, anticoagulanti come warfarin, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) o agenti antiaggreganti come l'aspirina. Altri medicinali e Diclofenac iniezione Informi il medico, l'infermiere o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale. Questo include tutti i prodotti a base di erbe o medicinali acquistati senza prescrizione medica. • Digossina (usata per trattare problemi cardiaci) • litio (usato per il trattamento di malattie mentali) • antibiotici chiamati chinoloni (come la ciprofloxacina) • ciclosporina e tacrolimus (utilizzati per il trattamento di alcune malattie infiammatorie e dopo il trapianto) • Metotrexato (utilizzato per alcune malattie infiammatorie e tumori) • i farmaci che possono aumentare il rischio di sanguinamento, a volte dato se avete problemi di cuore, come il dipiridamolo o clopidogrel • diuretici (compresse d'acqua) • medicinali per trattare la pressione alta • mifepristone, utilizzato per interrompere la gravidanza (tra cui, se si hanno preso negli ultimi 12 giorni) • medicinali per il trattamento del diabete • steroidi per via orale (un farmaco anti-infiammatorio) • steroidi • Zidovudina (trattamento dell'infezione da HIV) • fenitoina (farmaci per trattare l'epilessia) • Colestipolo e colestiramina (medicinali per abbassare livello di colesterolo) • inibitori del CYP2C9: ad esempio, sulfinpirazone e voriconazolo • Altri FANS (per condizioni dolorose o infiammatorie) compresi gli inibitori della COX-2 • farmaci conosciuti come SSRI usato per curare la depressione, come la paroxetina o fluoxetina • medicinali usati per il trattamento di patologie cardiache o la pressione alta ad esempio i beta-bloccanti o ACE-inibitori. Gravidanza, allattamento e fertilità Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o stanno progettando di avere un bambino, si rivolga al medico prima di assumere questo medicinale. Gravidanza Diclofenac iniezione deve essere usato durante la gravidanza solo quando il medico decide i benefici per sei maggiore di qualsiasi possibile rischio per il feto. Non assumere Diclofenac iniezione nel corso degli ultimi 3 mesi di gravidanza in quanto può influenzare la circolazione e reni del vostro bambino. Allattamento Non prendere Diclofenac iniezione durante l'allattamento come diclofenac passa nel latte materno in piccole quantità. Fertilità Prendendo Diclofenac iniezione può rendere più difficile da concepire. Si dovrebbe parlare con il medico se sta pianificando una gravidanza, o se si hanno problemi di rimanere incinta. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari: Diclofenac iniezione può provocarle sonnolenza o vertigini o causare mal di testa o problemi con la visione. Se siete interessati, non guidare o usare machinery.3 Diclofenac iniezione contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 3 ml cioè essenzialmente privo di sodio. Diclofenac iniettabile contiene sodio metabisolfito che può causare gravi reazioni allergiche, soprattutto nei pazienti con una storia di asma o altre allergie. 3. Come si è data Diclofenac Diclofenac iniezione iniezione può essere somministrato per iniezione in profondità nel grande muscolo del gluteo. La dose abituale è una fiala una volta al giorno. Una fiala due volte al giorno può essere richiesto nei casi più gravi, la seconda dose viene iniettato nel muscolo gluteo sull'altro lato. L'iniezione non deve essere somministrato per più di 2 giorni. Per il dolore coliche dalla zona dei reni il dosaggio è una fiala iniettato nel muscolo gluteo e questa dose può essere ripetuta dopo 30 minuti, se necessario. La dose totale in un giorno non deve superare 150mg (due fiale). Il medico può decidere di dosi più piccole, se siete: • una persona anziana • fragile • o si dispone di un basso peso corporeo Se si è dato più Diclofenac iniezione di quanto deve Se si pensa di aver preso troppo Diclofenac iniezione il medico o il l'infermiere. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico. 4. Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi e si dovrebbe informare immediatamente il medico se si nota quanto segue: • Mal di stomaco, indigestione, bruciore di stomaco, vento, nausea (sensazione di malessere) o vomito (stato di malessere) • Nessun segno di sanguinamento allo stomaco o dell'intestino , per esempio, quando svuotare le viscere, sangue nel vomito o nero, feci catramosi • reazioni allergiche che possono includere eruzioni cutanee, prurito, lividi, zone rosse dolorose, secchezza o vesciche • dispnea o fiato corto (broncospasmo) • Gonfiore, faccia , le labbra, le mani o le dita • ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi • persistente mal di gola o ad alta temperatura • Un inaspettato cambiamento nella quantità di urina prodotta e / o il suo aspetto. • Se si lividi più facilmente del solito o avere frequenti mal di gola o infezioni sono stati riportati anche i seguenti effetti indesiderati: Mal di stomaco Bruciore di stomaco nausea (sensazione di malessere) Vomito (essendo malato) Perdita Diarrea Indigestione Vento di appetito Mal di testa Vertigini Vertigini Eruzione cutanea o macchie livelli di enzimi epatici Cresciuto nel sangue. reazioni al sito di iniezione, sintomi includono arrossamento, gonfiore, cambiamento del colore della pelle o la struttura L'asma tra cui la mancanza di respiro diarrea con sangue in esso o sanguinamento dal sangue passaggio posteriore nel vomito o nero, disturbi della funzionalità epatica feci catramosi, compresa l'epatite e itterizia. di necrosi al sito di iniezione (pelle morta e del tessuto intorno al sito di iniezione) ulcere allo stomaco o sanguinamenti (ci sono stati molto rari casi segnalati con conseguente morte, in particolare nei pazienti più anziani) gastrite (infiammazione, irritazione o gonfiore della mucosa dello stomaco) sonnolenza (sonnolenza) orticaria (sollevato, rash pruriginoso) Shock (i cui sintomi includono debole e polso rapido, confusione, debolezza o bassa pressione sanguigna) ipotensione (bassa pressione sanguigna, i cui sintomi possono includere debolezza, vertigini o luce testa vuota) ritenzione di liquidi, i sintomi di cui includere gonfiore alle caviglie La perdita dell'udito o compromissione tinnito (ronzio nelle orecchie) offuscata o doppia visione Disturbi visivi formazione di pus (ascessi) ai Disturbi sito di iniezione a sensazione di formicolio o intorpidimento della pelle (parestesia) eruzioni cutanee gravi inclusa la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell e altre eruzioni cutanee (eritema multiforme, reazioni di fotosensibilità) Gusto cambia Tremore Disorientamento compromissione della memoria Depressione L'insonnia (insonnia) Nightmares Irritabilità (cambiamenti di umore) Ansia disturbi psicotici (disturbi mentali) è adatto (convulsioni) perdita di costipazione dei capelli vesciche cutanee ricorrenti eruzioni cutanee gonfiore della pelle (tra cui edema angioneurotico con edema facciale) Prurito Infiammazione della pelle (eczema) Rosso o macchie viola sulla pelle (dermatite esfoliativa) forte dolore addominale superiore disturbi inferiore dell'intestino (tra cui l'infiammazione del colon) restringimento del colon (che porta a ostruzione intestinale) peggioramento della colite ulcerosa (ulcere nel colon) o morbo di Crohn che si caratterizza da dolori addominali ulcere della bocca Infiammazione della lingua infiammazione della parte interna del disturbo bocca o delle labbra esofagea caratterizzato da difficoltà di deglutizione ipertensione (pressione alta) ipotensione (bassa pressione sanguigna) meningite asettica (febbre, nausea, vomito, mal di testa, rigidità del collo ed estrema sensibilità alla luce) infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite) epatiche o renali disturbi presenza di sangue o proteine nelle Morte urine di cellule del rene e l'infiammazione del rene un inatteso cambiamento nella quantità di urina prodotta e / o il suo aspetto che può essere aggravata da esposizione alla luce solare infiammazione del pancreas rischio di infarto o disordini dolore del cuore ictus petto, tra cui disturbi del sangue insufficienza cardiaca congestizia (tra cui anemia) aumento. Palpitazioni (battito cardiaco rapido o irregolare) Infiammazione del polmone (polmonite) mal di Fever Indietro Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili · · · · · · Confusione Allucinazioni Disturbi della sensazione neurite ottica impotenza (infiammazione dei nervi negli occhi) Malessere (sentimenti generale di malessere, debolezza) Gli effetti collaterali possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per il minor tempo necessario. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista, inclusi eventuali effetti collaterali non elencati in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Diclofenac iniezione · · · · Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C. Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno per tenerlo al riparo dalla luce. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Una volta aperto, il liquido non utilizzata deve essere eliminata. · Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6.Contents della confezione e altre informazioni Cosa Diclofenac iniettabile contiene il principio attivo è Diclofenac sodio. Gli altri ingredienti della ciascuna fiala sono mannitolo, glicole propilenico, alcool benzilico, metabisolfito di sodio, idrossido di sodio, acqua per iniezione. Che iniezione Diclofenac e contenuto della confezione Diclofenac iniezione è disponibile in 3 ml fiale di vetro di tipo I confezionati in una scatola ci sono 10 fiale per scatola. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in Mercury Pharmaceuticals Limited Capital House 85 King William Street Londra EC4N 7BL UK PL 12762/0092 Costruttore Astrapin Pharma Gewerbestrasse 1 e 13 55546 Pfaffen-Schwabenheim Germania. Per ulteriori informazioni su questo medicinale, si prega di contattare il rappresentante locale del Titolare dell'autorizzazione all'immissione in Mercury Pharmaceuticals Ltd, Capital House, 85 King William Street, Londra EC4N 7BL, Regno Unito Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel gennaio 2015 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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