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COZAAR 100MG COMPRESSE Trascrizione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTENTE compresse 100mg Cozaar® in pazienti con ipertensione e un ispessimento del ventricolo sinistro, Cozaar ha dimostrato di diminuire il rischio di ictus ( "indicazione VITA"). (Losartan potassio) Il farmaco è conosciuto come una di queste, ma sarà indicato come Cozaar tutto questo foglio. Il farmaco è disponibile in altri punti di forza. Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. 2. Cosa deve sapere prima di prendere Cozaar Non prenda Cozaar se siete allergici al losartan o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6), se più di 3 mesi di gravidanza. (E 'meglio evitare di prendere Cozaar nei primi mesi con la gravidanza vedere Gravidanza), se la funzione del fegato è gravemente compromessa. se si ha il diabete o funzione renale compromessa e si sono trattati con una pressione arteriosa farmaco contenente aliskiren. Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista, o l'infermiere prima di prendere Cozaar. È necessario informare il medico se si pensa di essere (o potrebbe diventare) incinta. Cozaar non è raccomandato nei primi mesi del Qual è in questo foglio illustrativo: la gravidanza, e non deve essere assunto se lei è più di 1. Qual Cozaar è e che cosa serve per 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni a 2. Cosa bisogno di sapere prima di prendere Cozaar bambino se preso in questo periodo (vedere paragrafo gravidanza) 3. Come prendere Cozaar E 'importante informare il medico prima di prendere Cozaar: 4. Possibili effetti indesiderati se ha avuto una storia di angioedema (gonfiore 5. Come conservare Cozaar del viso, labbra, della gola, e / o della lingua) (vedi anche 6. Contenuto della sezione di confezione e altre informazioni 4 'Possibili effetti indesiderati'), se soffre di vomito eccessivo o diarrea 1. che Cozaar è e che cosa serve per condurre ad una perdita estrema di liquido e / o sale nel vostro Losartan (Cozaar) appartiene ad un gruppo di farmaci corpo, conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II. se si riceve diuretici (farmaci che aumentano l'angiotensina-II è una sostanza prodotta in quantità specchio d'acqua che si passa attraverso il vostro che si lega ai recettori nei vasi sanguigni, causando reni) o sono in dieta iposodica portandoli a stringere . Ciò si traduce in un aumento nel sangue di una perdita estrema di liquidi e di sale nel corpo (vedi pressione. Losartan impedisce il legame della sezione 3 'Dosaggio in particolari gruppi di pazienti'), angiotensina-II a questi recettori, causando il sangue, se siete noti per avere restringimento o il blocco dei vasi di rilassarsi che a sua volta abbassa il sangue dei vasi sanguigni che portano ai reni o se la pressione. Losartan rallenta il decadimento del rene hanno ricevuto un trapianto di rene recente, la funzione nei pazienti con alta pressione sanguigna e il tipo se la funzionalità epatica è compromessa (vedere paragrafi 2 "Fate il diabete 2. Non prendere Cozaar" e 3 "Dosaggio in particolari gruppi di pazienti "), Cozaar è usato se si soffre di insufficienza cardiaca con o senza renale per il trattamento di pazienti con insufficienza pressione alta o vita grave concomitante minaccia (ipertensione) negli adulti e nei bambini e aritmie cardiache. Particolare cautela è necessaria adolescenti 6-18 anni di età. quando si sono trattati con una ß-bloccante per proteggere il rene nel tipo di ipertesi 2 diabetici in concomitanza, i pazienti con evidenza di laboratorio di renale compromessa se si hanno problemi con le valvole cardiache o la funzione del cuore e proteinuria ≥ 0,5 g al giorno (una condizione muscolare, in cui l'urina contiene una quantità abnorme di se è affetto da malattia coronarica (causato da proteine). un flusso di sangue ridotta nei vasi sanguigni del per il trattamento di pazienti con insufficienza cardiaca cronica quando il cuore) o da malattia cerebrovascolare ( causata dalla terapia con farmaci specifici chiamati angiotensina ridotta la circolazione del sangue nel cervello), gli inibitori di conversione-(ACE-inibitori, se si soffre di iperaldosteronismo primario (un farmaco usato per abbassare la pressione sanguigna alta) non è la sindrome associata ad aumento della secrezione di considerare adatto dal medico. Se il tuo cuore l'ormone aldosterone da parte della ghiandola surrenale, il fallimento è stato stabilizzato con un ACE-inibitore si causata da un'anomalia all'interno della ghiandola). non dovrebbe essere passato a losartan. S0221-28-PL-PIL-2015/07/07 se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci per il trattamento della pressione alta: o un ACE-inibitore (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se si hanno problemi renali legate al diabete. o aliskiren Il medico può controllare la funzionalità renale, la pressione sanguigna, e la quantità di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche le informazioni nella sezione "Non prenda Cozaar". Bambini e adolescenti Cozaar è stato studiato nei bambini. Per ulteriori informazioni, si rivolga al medico. Cozaar non è raccomandato nei bambini che soffrono di problemi ai reni o al fegato, come sono disponibili in questi gruppi di pazienti dati limitati. Cozaar non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età, in quanto non è stato dimostrato di lavorare in questa fascia di età. Altri medicinali e Cozaar Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Prestare particolare attenzione se sta assumendo i seguenti medicinali durante il trattamento con Losartan: altra pressione arteriosa farmaci in quanto possono ulteriormente ridurre la pressione sanguigna. La pressione arteriosa può anche essere abbassata da uno dei seguenti farmaci / classe di farmaci: antidepressivi triciclici, antipsicotici, baclofene, medicine amifostine che conservano potassio o possono aumentare i livelli di potassio (ad esempio integratori di potassio, farmaci sostituti del sale o potassiumsparing contenenti potassio, come alcuni diuretici [amiloride, triamterene, spironolattone] o eparina), farmaci non steroidei anti-infiammatori, come l'indometacina, tra cui COX-2 inibitori (farmaci che riducono l'infiammazione, e possono essere utilizzati per aiutare ad alleviare il dolore), in quanto potrebbero ridurre l'effetto ipotensivo di losartan abbassamento. Gravidanza e allattamento Gravidanza Deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe diventare) incinta. Di norma il medico consiglierà di interrompere l'assunzione Cozaar prima di una gravidanza o non appena sai di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Losartan. Cozaar non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere presa quando più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza. Allattamento Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento. Cozaar non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere un altro trattamento per voi, se si desidera allattare. Soprattutto se il vostro bambino è un neonato, o nati prematuramente. Chiedete al vostro medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sono stati effettuati sull'uso di macchinari. Cozaar è improbabile che possa influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, come con molti altri farmaci usati per trattare l'ipertensione arteriosa, losartan può provocare vertigini o sonnolenza in alcune persone. In caso di capogiri o sonnolenza, si deve consultare il medico prima di intraprendere tali attività. Cozaar Cozaar contiene lattosio contiene lattosio monoidrato. Se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale. 3. Come prendere Cozaar Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico o il farmacista le ha detto. Verificare con il proprio medico o il medico può modificare la dose e / o il farmacista se non si è sicuri. Il medico decide di prendere altre precauzioni: la dose appropriata di Cozaar, a seconda del vostro Se sta assumendo un ACE-inibitore o aliskiren (vedi anche condizioni e se si stanno assumendo altri farmaci informazioni alle voci "Non prenda Cozaar. "e 'importante continuare a prendere Cozaar per tutto il tempo e le" Avvertenze e precauzioni ") dal suo medico al fine di mantenere il controllo regolare della pressione arteriosa. Se è compromessa la funzione renale, l'uso concomitante di questi farmaci può portare ad un peggioramento dei pazienti adulti con funzione di alta pressione sanguigna dei reni. Il trattamento di solito inizia con 50 mg di losartan (una compressa di Cozaar 50 mg) una volta al giorno. Il litio sangue massima contenente i farmaci non dovrebbe essere presa in pressione effetto di riduzione dovrebbe essere raggiunto 3-6 settimane combinazione con losartan non sotto stretto controllo dopo l'inizio del trattamento. In alcuni pazienti la dose il medico. misure speciali (ad esempio, può essere incrementato a 100 mg losartan (due compresse esami del sangue) può essere opportuno. 50 mg Losartan o una compressa di Cozaar 100 mg) una volta al giorno. Se si ha l'impressione che l'effetto di Cozaar con cibi e bevande losartan sia troppo forte o troppo debole, si prega di parlare con il Losartan può essere preso con o senza cibo. medico o il farmacista. Uso nei bambini e negli adolescenti bambini sotto i 6 anni di età Cozaar non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età, in quanto non è stato dimostrato di lavorare in questa fascia di età. I bambini di età compresa tra 6 - 18 anni La dose iniziale raccomandata nei pazienti che pesano tra 20 e 50 kg è 0,7 mg di losartan per kg di peso corporeo, somministrato una volta al giorno (fino a 25 mg di Losartan). Il medico può aumentare la dose se la pressione arteriosa non è controllata. Altra forma (s) di questo farmaco può essere più adatto per i bambini; si rivolga al medico o al farmacista. Pazienti adulti con ipertensione e diabete di tipo 2 Il trattamento di solito inizia con 50 mg di losartan (una compressa di Cozaar 50 mg) una volta al giorno. Il dosaggio può essere aumentata fino a 100 mg di losartan (due compresse 50 mg Losartan o una compressa di Cozaar 100 mg) una volta al giorno a seconda della risposta pressoria. Losartan può essere somministrato con farmaci altra pressione arteriosa (ad esempio, i diuretici, calcio-antagonisti, alfa o beta-bloccanti, e gli agenti ad azione centrale) come pure con insulina e altri farmaci di uso comune che riducono il livello di glucosio nel sangue ( ad esempio, sulfoniluree, glitazoni e inibitori glucosidasi). Pazienti adulti con insufficienza cardiaca trattamento di solito inizia con 12.5mg losartan (una compressa di Cozaar 12.5mg) una volta al giorno. In generale, la dose deve essere aumentata ogni settimana passo-passo (cioè 12.5mg al giorno durante la prima settimana, 25 mg al giorno durante la seconda settimana, 50 mg al giorno durante la terza settimana, 100 mg al giorno durante la quarta settimana, 150 mg al giorno durante la quinta settimana ) fino alla dose di mantenimento come determinato dal vostro medico. Una dose massima di 150 mg losartan (per esempio, tre compresse di Cozaar 50 mg o una compressa di Cozaar 100mg e Cozaar 50 mg) una volta al giorno può essere utilizzato. Nel trattamento dello scompenso cardiaco, losartan è solitamente combinato con un diuretico (farmaco che aumenta la quantità di acqua che si passa attraverso i reni) e / o digitalici (medicinale che aiuta a rendere il cuore più forte e più efficiente) e / o un beta-bloccanti. Dosaggio in particolari gruppi di pazienti Il medico può consigliare una dose più bassa, specialmente all'inizio del trattamento in alcuni pazienti, come quelli trattati con diuretici a dosi elevate, nei pazienti con insufficienza epatica, o in pazienti di età superiore ai 75 anni. L'uso di losartan non è raccomandato nei pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo "Non prenda Cozaar"). Le compresse devono essere assunte con un bicchiere d'acqua. Si dovrebbe cercare di prendere la dose giornaliera circa alla stessa ora ogni giorno. E 'importante continuare a prendere Cozaar fino a quando il medico ti dice il contrario. Se prende più Cozaar quanto deve Se prende accidentalmente troppe compresse, contattare immediatamente il medico. I sintomi di overdose sono bassa pressione sanguigna, aumento del battito cardiaco, eventualmente diminuito battito cardiaco. Se si dimentica di prendere Cozaar sensazione di aumento della frequenza cardiaca (palpitazioni), dolore toracico grave (angina pectoris), mancanza di respiro (dispnea), dolore addominale, stipsi, diarrea, nausea, vomito, orticaria (orticaria), prurito (prurito), eruzioni cutanee, gonfiore localizzato ( edema), tosse. Se accidentalmente una dose giornaliera, basta prendere la dose successiva normalmente. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Se avete ulteriori domande rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): ipersensibilità, l'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, angioedema, il farmacista, o un infermiere. infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite compreso Henoch - Schönlein), 4. Possibili effetti indesiderati intorpidimento o sensazione di formicolio (parestesie), Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare lato svenimento (sincope), effetti, sebbene non tutte le persone li manifestino . molto rapido e battito cardiaco irregolare (fibrillazione atriale), attacco cerebrale (ictus), Se si verificano le seguenti, interrompere l'assunzione di losartan infiammazione del fegato (epatite), compresse e informi immediatamente il medico o andare al alanina nel sangue elevati aminotransferasi (ALT) pronto soccorso del più vicino ospedale: i livelli, di solito risolto con l'interruzione del trattamento. Una grave reazione allergica (eruzione cutanea, prurito, gonfiore del viso, delle labbra, della bocca o della gola che può causare difficoltà nella deglutizione o respirazione). Si tratta di un grave, ma raro effetto collaterale, che colpisce più di 1 su 10.000 pazienti, ma meno di 1 su 1.000 pazienti. Potrebbe essere necessario cure mediche urgenti o il ricovero in ospedale. I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con Cozaar: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): vertigini, la pressione sanguigna bassa (soprattutto dopo la perdita eccessiva di acqua dal corpo all'interno dei vasi sanguigni, ad esempio in pazienti con grave insufficienza cardiaca o in trattamento con alte dosi di diuretici), dose-correlati effetti ortostatici come l'abbassamento della pressione sanguigna che appaiono quando si alza da una posizione sdraiata o seduta, debilitazione, la stanchezza, troppo poco di zucchero nel sangue (ipoglicemia), troppo potassio nel sangue (iperkaliemia), cambiamenti nella funzione renale tra cui insufficienza renale, riduzione del numero di globuli rossi (anemia), aumento dell'urea nel sangue, della creatinina sierica e potassio sierico nei pazienti con insufficienza cardiaca. Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): sonnolenza, mal di testa, disturbi sonno, Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): riduzione del numero di trombociti, l'emicrania, alterazioni della funzionalità epatica, dolori muscolari e articolari, sintomi simil-influenzali, mal di schiena e infezione delle vie urinarie, aumento della sensibilità al sole (fotosensibilità), dolore muscolare inspiegabile con scuro (tè di colore) urine (rabdomiolisi), l'impotenza, infiammazione del pancreas (pancreatite), bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia), la depressione, sensazione generale di malessere (malessere), ronzio, ronzio, ruggente, oppure cliccando nelle orecchie (acufene). gusto disturbato (disgeusia). Gli effetti collaterali nei bambini sono simili a quelli osservati negli adulti. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico, al farmacista o l'infermiere. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme a: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. 5. Come conservare Cozaar Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non utilizzare Cozaar dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Tenerli nella confezione originale. Proteggere dalla luce e umidità. Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali richiesti non più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Cozaar Il principio attivo è losartan potassio. Ogni compressa Cozaar contiene 100 mg di losartan potassio. Questo medicinale contiene anche il seguente: iprolosa, ipromellosa (E464), lattosio monoidrato, magnesio stearato (E572), cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, biossido di titanio (E171) e cera carnauba (E903). Che Cozaar e contenuto della confezione in PVC / PE blister / PVDC con un foglio di alluminio come copertura in confezioni da 28 compresse bianche a forma di pera con 960 su un lato e liscia sull'altro lato. compresse di Cozaar sono fornite in confezioni contenenti 28 compresse. Produttore Cozaar è prodotto da Merck Sharp & Dohme B. V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem. Paesi Bassi. Acquistati da all'interno dell'UE e riconfezionato: Amimed Direct Ltd, Hendon, London, NW9 6AQ. Prodotto Holder Licenza: Sam Pharma Ltd, Unità 20, Garrick Industrial Estate, Irving Way, Hendon, London, NW9 6AQ. Numero PL: 33902/0221 Opuscolo Data di revisione: 2015/07/07 Cozaar® è un marchio registrato di E. I. du Pont de Nemours and Company. S0221-28-PL-PIL-2015/07/07 Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.
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