Clamentin 375 ( compresse) , clamentin

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Denominazione comune (e forma farmaceutica): CLAMENTIN 375 (compresse) COMPOSIZIONE: 375 CLAMENTIN: rotondo bianco / bianco sporco, compresse rivestite di film contenenti amoxicillina triidrato equivalente a 250 mg di amoxicillina e potassio clavulanato equivalente a 125 mg di acido clavulanico. CLASSIFICAZIONE FARMACOLOGICA: A 20.1.2 penicilline Azione farmacologica: (a) Batteriologia: (I) Spectrum: CLAMENTIN è il nome del gruppo per le formulazioni contenenti 2, 4 e 5 parti di un ampio spettro di penicillina, amoxicillina e 1 parte di clavulanato di potassio. clavulanato di potassio è stato dimostrato in vitro di essere un inibitore irreversibile delle beta-lattamasi prodotte da; Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae e Bacteroides fragilis. clavulanato di potassio non inattivare il cromosomicamente mediata (tipo Sykes 1 cephalosporinase) beta-lattamasi prodotte da specie Acinetobacter, specie Citrobacter, Enterobacter, indolo positivo Proteus, specie Providencia e Serratia marcescens. In vitro formulazione mostrato sinergismo contro organismi amoxicillina-resistente, senza evidenza di antagonismo e l'attività non è stata ridotta in presenza di siero. (Attività in vitro non implica necessariamente l'efficacia in vivo). (Ii) l'azione battericida: Il componente amoxicillina delle formulazioni esercitano un'azione battericida contro molti ceppi di microrganismi Gram-positivi e Gram-negativi. Il componente acido clavulanico ha pochissima azione battericida. Lo fa però da inattivazione di sensibili beta-lattamasi, proteggere amoxicillina dalla degradazione da un gran numero di enzimi beta-lattamasi prodotte da ceppi resistenti alla penicillina di organismi. (B) Assorbimento: La farmacocinetica di amoxicillina e acido clavulanico sono strettamente connessi e non sono influenzati negativamente dalla presenza di cibo nello stomaco. Dopo una dose orale di 2 parti amoxicillina e 1 parte di acido clavulanico CLAMENTIN 375 compresse, assunto all'inizio di un pasto, un livello serico medio di picco di 5,7 microgrammi amoxicillina e 3,8 microgrammi di acido clavulanico per ml è stata raggiunta entro uno ore in volontari sani. Il raddoppio della dose praticamente raddoppia il livello sierico di picco. (C) Eliminazione: 64,9% di amoxicillina e 37,5% di acido clavulanico è escreto immodificato nelle urine nelle prime 6 ore dopo una dose orale di 2 a 1 CLAMENTIN 375 compresse. La co-somministrazione di probenecid ha poco effetto sulla secrezione della componente acido clavulanico della formulazione. INDICAZIONI: formulazioni CLAMENTIN sono indicati per il trattamento di infezioni causate da microrganismi resistenti amoxicillina producono beta-lattamasi sensibili acido clavulanico: delle vie respiratorie superiori, come la sinusite, otite media, tonsillite. tratto respiratorio inferiore, come la bronchite (causato da amoxicillina resistente di beta-lattamasi produzione di Escherichia coli, Haemophilus influenzae e Haemophilus para - influenzae), la polmonite. Infezioni del tratto urinario, come cistiti, uretriti, pielonefrite. Pelle e dei tessuti molli. formulazioni CLAMENTIN sarà anche efficace nel trattamento di infezioni causate da organismi sensibili amoxicillina alla dose amoxicillina appropriata dal momento che in questa situazione il componente di acido clavulanico non contribuisce all'effetto terapeutico. CONTROINDICAZIONI: allergia alle penicilline e cefalosporine. Sicurezza in gravidanza non è stata stabilita. CLAMENTIN è controindicato in pazienti con una precedente storia di CLAMENTIN - associated ittero disfunzione / epatica. AVVERTENZE: ipersensibilità (anafilattoidi) reazioni gravi e talvolta fatali sono stati riportati in pazienti in terapia con penicillina. Anche se anafilassi è più frequente dopo la terapia parenterale, si è verificato nei pazienti trattati con penicilline per via orale. Queste reazioni sono più probabili in individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina e / o una storia di sensibilità a più allergeni. Ci sono state segnalazioni di individui con una storia di ipersensibilità alla penicillina, che hanno avuto reazioni gravi se trattati con cefalosporine. Prima di iniziare la terapia con qualsiasi penicillina, attenzione deve essere condotta un'indagine riguardante precedenti reazioni di ipersensibilità alle penicilline, cefalosporine o altri allergeni. Se si verifica una reazione allergica, CLAMENTIN deve essere interrotto e la terapia più adeguata: adrenalina, corticosteroidi e antistaminici. Sono stati riportati epatite transitoria ed ittero colestatico. CLAMENTIN deve essere usato con cautela nei pazienti con evidenza di disfunzione epatica. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO: Le compresse devono essere prese immediatamente prima di un pasto. Dosaggi: Informazioni generali: Per le infezioni causate da organismi sensibili amoxicillina il dosaggio è quello approvato per amoxicillina come la componente acido clavulanico non contribuisce all'effetto terapeutico. Adulti: La dose per CLAMENTIN è uno o due CLAMENTIN 375 compresse (s) ogni otto ore all'inizio di un pasto. Ridotta funzionalità renale: Sia amoxicillina e acido clavulanico vengono escreti dai reni e l'emivita plasmatica di ogni aumento di pazienti con insufficienza renale. Pertanto, la dose può essere necessario ridurre o l'intervallo esteso. Il seguente calendario è proposto: insufficienza lieve (clearance della creatinina superiore a 30 ml / minuto). nessuna modifica del dosaggio. insufficienza moderata (clearance della creatinina da 10 a 30 ml / min). 1 compressa ogni dodici ore. insufficienza grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml / min). mezza compressa ogni dodici ore. L'emodialisi riduce le concentrazioni sieriche sia di amoxicillina e acido clavulanico e una dose addizionale devono essere somministrati alla fine della dialisi. DOSAGGIO GUIDA: ORGANISMI amoxicillina-SENSITIVE Del tratto respiratorio superiore INFEZIONI INFERIORI infezioni del tratto respiratorio INFEZIONI DEL TRATTO URINARIO SKIN & amp; Infezioni dei tessuti molli ADULTI: CLAMENTIN 375 1-2 compresse 8 hourly1-2 COMPRESSE 8 hourly1-2 COMPRESSE DA 8 COMPRESSE hourly1-2 8 oraria amoxicillina RESISTENTI ORGANISMI prodotto Tomaia Infezioni delle vie respiratorie (otite media) H. influenzae H. influenzae para respiratorio inferiore infezioni del tratto (bronchite ) H. influenzae H. influenzae para infezioni del tratto urinario E. coli Klebsiella pneumoniae SKIN & amp; Soft Tissue INFEZIONI Staphylococcus aureus ADULTI: CLAMENTIN 375 2 compresse 8 compresse hourly2 8 hourly1-2 compresse 8 hourly1-2 compresse 8 orarie effetti collaterali e PRECAUZIONI PARTICOLARI: Gli effetti indesiderati più frequentemente riportati sono diarrea, nausea, vomito, dolori addominali, della pelle eruzioni cutanee, orticaria e eritema multiforme, vaginite, alterazione del gusto, mal di testa, vertigini, stanchezza e vampate di calore. L'incidenza e la gravità degli effetti negativi, in particolare nausea e diarrea, sono aumentati con la dose consigliata più alta e può essere minimizzato somministrando l'agente all'inizio di un pasto. Inoltre, poiché questi sintomi sono connessi in particolare alla componente clavulanato di potassio, in cui si verificano questi sintomi gastrointestinali è richiesta una maggiore concentrazione di amoxicillina, si deve prendere in considerazione la somministrazione l'amoxicillina aggiuntivo separatamente. Epatite e ittero colestatico sono stati segnalati. Gli eventi possono essere gravi, e si verificano prevalentemente in pazienti adulti o anziani. Segni e sintomi di solito si verificano durante o subito dopo il trattamento, ma in alcuni casi non possono diventare evidenti fino a diverse settimane dopo il trattamento è cessato. Gli eventi epatici sono generalmente reversibili. Tuttavia, in circostanze estremamente rare, è stata riportata la morte. Questi sono quasi sempre stati casi associati a gravi malattie preesistenti o farmaci concomitanti. Un aumento moderato aspartato transaminasi e / o alanina transaminasi è stato osservato nei pazienti trattati con CLAMENTIN. Le seguenti reazioni avverse sono state riportate per antibiotici della classe delle ampicillina e possono verificarsi con CLAMENTIN. Gastro-Intestinal - gastrite, stomatite, glossite, nero 'lingua pelosa, enterocolite e la colite pseudomembranosa. Se reazioni gastrointestinali sono evidenti, possono essere ridotti adottando CLAMENTIN all'inizio di un pasto. Ipersensibilità - eruzioni cutanee, orticaria, eritema multiforme, rari casi di sindrome di Stevens-Johnson e meno frequentemente sono stati riportati dermatite esfoliativa e necrolisi epidermica tossica. Ogni volta che si verificano tali reazioni, CLAMENTIN deve essere interrotto. ipersensibilità fatale (anafilattiche) gravi reazioni e occasionali e edema angioneurotico possono verificarsi con la penicillina per via orale (vedi avvertenze). Ematopoietico e linfatico - anemia, trombocitopenia, porpora trombocitopenica, eosinofilia, leucopenia e agranulocitosi sono stati riportati durante la terapia con penicilline. Queste reazioni sono generalmente reversibili con la sospensione della terapia e si ritiene siano fenomeni di ipersensibilità. Una leggera Trombocitosi stato osservato in meno dell'1% dei pazienti trattati con CLAMENTIN. Prolungamento del tempo di sanguinamento e tempo di protrombina sono stati segnalati anche meno frequentemente. Precauzioni: la valutazione periodica dei sistemi d'organo, tra cui renale, epatica e la funzione ematopoietiche, è consigliabile durante la terapia prolungata. Poiché CLAMENTIN contiene amoxicillina, un aminopenicillin, non è il trattamento di scelta in pazienti con mal di gola o faringiti causa della possibilità che la causa è mononucleosi infettiva, in presenza del quale vi è una elevata incidenza di rash se amoxicillina è usato. CLAMENTIN deve essere somministrato con cautela nei pazienti con leucemia linfatica dal momento che sono particolarmente sensibili alla amoxicillina indotta eruzioni cutanee. La possibilità di superinfezioni con patogeni micotiche o batteriche deve essere tenuto in considerazione durante la terapia. Se si verificano superinfezioni (di solito coinvolgono Aerobacter, Pseudomonas o Candida), l'agente deve essere interrotto e / o istituire una terapia idonea. Ridotta funzionalità epatica - Le variazioni di test di funzionalità epatica sono stati osservati in alcuni pazienti trattati con CLAMENTIN. Deve essere usato con cautela nei pazienti con evidenza di disfunzione epatica grave. compromissione della funzionalità renale - in pazienti con moderata o grave insufficienza renale dosaggio CLAMENTIN deve essere regolato. (Vedere Dosaggio e somministrazione.) Uso in allattamento - amoxicillina è escreta nel latte; non ci sono dati sulla escrezione di acido clavulanico nel latte materno. Pertanto, deve essere usata cautela quando CLAMENTIN viene somministrato a donne che allattano. Interazioni: Probenecid diminuisce la secrezione tubulare renale di amoxicillina, ma non influenza l'escrezione di acido clavulanico. L'uso concomitante con CLAMENTIN può causare prolungato aumento dei livelli ematici di amoxicillina ma non di acido clavulanico. La somministrazione concomitante di allopurinolo e ampicillina aumenta notevolmente l'incidenza di rash nei pazienti trattati con entrambi i farmaci rispetto ai pazienti trattati con ampicillina solo. Non è noto se questo potenziamento di eruzioni cutanee ampicillina è dovuto al allopurinolo o l'iperuricemia presente in questi pazienti. Non ci sono dati sulle CLAMENTIN e allopurinolo somministrati in concomitanza. Non sono disponibili informazioni circa l'uso concomitante di CLAMENTIN e alcol. Tuttavia, l'ingestione di alcolici mentre il trattamento con alcuni altri antibiotici beta-lattamici è precipitato un disulfiram (Antabuse) come reazione in alcuni pazienti. Pertanto, l'ingestione di alcool dovrebbe essere evitato durante e per diversi giorni dopo il trattamento con CLAMENTIN. In seguito alla somministrazione di ampicillina a donna incinta una riduzione transitoria della concentrazione plasmatica del totale estriolo coniugato, estriolo-glucuronide, estrone coniugato e estradiolo è stato osservato. Questo effetto può verificarsi anche con amoxicillina e quindi CLAMENTIN. CLAMENTIN può ridurre l'efficacia dei contraccettivi orali ei pazienti devono essere avvertiti di conseguenza. L'uso di questo antibiotico può portare alla selezione di ceppi resistenti di organismi e test di sensibilità dovrebbe pertanto essere effettuata quando possibile, per dimostrare l'adeguatezza della terapia. SINTOMI NOTI di sovradosaggio e particolari riguardanti il ​​suo trattamento: nausea, vomito e diarrea possono verificarsi con sovradosaggio. Il trattamento è sintomatico e di supporto. Amoxycillin può essere rimosso dalla circolazione mediante emodialisi. Il peso molecolare, il grado di proteine ​​profilo vincolante e farmacocinetico di clavulanico un cid insieme alle informazioni da un singolo paziente con insufficienza renale tutto suggeriscono che questo composto può anche essere rimosso per emodialisi. IDENTIFICAZIONE: CLAMENTIN 375. / White compresse di colore biancastro, rotonde, rivestite con film. PRESENTAZIONE: CLAMENTIN 375. bottiglia di vetro ambra che contiene 15 o 100 CLAMENTIN 375 compresse. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE: TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. preparati CLAMENTIN devono essere conservati in un luogo fresco e asciutto al di sotto di 25 ° C. CLAMENTIN 375 COMPRESSE: Le bottiglie devono essere tenuti ben chiuso e le compresse devono essere dispensati nei loro contenitori originali o in contenitori a prova di umidità. NON RIMUOVERE DESICCANT NUMERO DI REGISTRAZIONE: CLAMENTIN 375 (compresse): 29 / 20.1.2 / 0542 Nome e indirizzo del richiedente: Xixia Pharmaceuticals (Pty) Ltd. 39 Hawkins Avenue, Epping Industria Città del Capo, 7460 P. O. Box 1998 Halfway House, 1685 DATA DI PUBBLICAZIONE di questo inserto: 25.10.1995 Aggiornato su questo sito: Febbraio 2001 corrente: Ottobre 2004 Fonte: Comunità Farmacia SAEPI PRINCIPALE NOME COMMERCIALE INDICE NOME GENERICO INDICE FEEDBACK Informazioni presentate da Malahyde Information Systems & copy; Copyright 1996-2004