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Denominazione comune (e forma farmaceutica): COMPOSIZIONE miconazolo nitrato 20 mg / g. Conservante: acido benzoico 0,2% m / m ed butilidrossianisolo come anti-ossidante. FARMACOLOGICA CLASSIFICAZIONE A.13.9.2 Preparati dermatologici: fungicidi. FARMACOLOGICA AZIONE miconazolo nitrato è un sintetico derivato 1-phenethylimidazole. Si tratta di un agente antifungino ad ampio spettro. In vitro, basse concentrazioni di nitrato di miconazolo sono micostatica contro tutti Phycomycetes, Ascomiceti e Adelomycetes testato (ad esempio Saprolegnia, Candida, Cryptococcus, Aspergillus, dermatofiti, Phialophora, Sporotrichum), e fungicida nei confronti di Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Epidermophyton floccosum. Trichophyton interdigitale e Microsporum canis. Miconazolo nitrato possiede anche una certa attività antibatterica contro gli organismi Gram-positivi. tinea pedis (piede d'atleta) Tinea corporis (Tinea circinata) Infezioni candidial: Infezioni della cute (ad esempio intertrigo) infezioni perianali stomatite angularis (cheilite, perleche) Balanoposthitis Controindicazioni Miconazolo nitrati è controindicato nei pazienti che hanno dimostrato ipersensibilità al miconazolo. DOSAGGIO E ISTRUZIONI PER L'USO Solo per uso esterno. miconazolo nitrato deve essere applicato alle lesioni due volte al giorno e accuratamente strofinato sulla pelle. Quando tutte le lesioni sono scomparsi (di solito dopo 2 a 5 settimane), il trattamento deve essere continuato per un ulteriore 10 a 14 giorni per prevenire le ricadute. EFFETTI COLLATERALI E PRECAUZIONI SPECIALI assorbimento minima del principio attivo avviene attraverso la pelle e gli effetti collaterali sistemici sono quindi più improbabile che si verifichi. Le reazioni irritazione e sensibilità locali possono verificarsi con miconazolo nitrato. Non è stata stabilita la sicurezza di impiego durante la gravidanza. INTERAZIONI assorbimento sistemico di miconazolo, anche se basso dopo somministrazione topica, può potenziare l'attività del warfarin SINTOMI NOTI di sovradosaggio e indicazione della avvelenamento trattamento o sovradosaggio è improbabile che si verifichi a causa della misura limitata in cui miconazolo nitrato viene assorbita. Qualora si verifichi il trattamento deve essere sintomatico e di supporto. IDENTIFICAZIONE omogenea, di colore bianco crema bianco sporco PRESENTAZIONE Miconazolo nitrati è fornito in una provetta contenente crema 25g. ISTRUZIONI PER LA CONSERVAZIONE Conservare al di sotto di 25 ° C Proteggere dalla luce. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI. NUMERO DI REGISTRAZIONE 34 / 13.9.2 / 0182 NOME E BUSINESS l'indirizzo del richiedente Hexal Pharma (SA) (Pty) Ltd 10 Fangio Strada Mahogany Ridge Westmead, 3610 DATA DI PUBBLICAZIONE di questo inserto 20/09/2002 Aggiornato su questo sito: Settembre 2005 Fonte: industria farmaceutica SAEPI PRINCIPALE NOME COMMERCIALE INDICE NOME GENERICO INDICE FEEDBACK Informazioni presentate da Malahyde Information Systems & copy; Copyright 1996-2006
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